Мета-анализ результатов уже опубликованных исследований показал, что одноразовые тестовые полоски плохо определяют COVID-19 у детей: в этом случае их точность не превышает 56-72%.
Результаты исследования опубликовал BMJ Evidence-Based Medicine.
«Мы проанализировали 17 исследований, в которых участвовало более 6,3 тыс. детей. Ни один изученный тест не удовлетворял даже минимальным требованиям по качеству ни Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ни регулирующих органов США и Великобритании», – пишут исследователи.
Существующие тесты определяют следы коронавируса нового типа по образцам крови или выделений пациента. Как правило, в основе их работы лежит полимеразная цепная реакция (ПЦР) и ее аналоги или обнаружение антител к SARS-CoV-2. Кроме этого, существуют быстрые тесты на коронавирус, которые по принципу работы похожи на тестовые полоски для беременности. Они выявляют следы вируса в образцах мокроты благодаря взаимодействиям между частицами коронавируса и антителами, молекулы которых помечены красителями. Эта методика уступает ПЦР в точности, поэтому не используется в практике без повторной проверки образцов другими способами.
Ученые под руководством Наоми Фудзиты-Ровердер из Манчестерского университета решили выяснить, насколько эффективно подобные тесты находят следы коронавируса в организме детей, страдающих от явных и бессимптомных форм COVID-19. Для этого специалисты проанализировали 17 исследований, которые были посвящены последствиям заражения COVID-19. В этих исследованиях участвовало более 6,3 тыс. детей, заразившихся коронавирусом. Фудзита-Ровердер и ее коллеги оценивали, насколько часто тестовые полоски на SARS-CoV-2 дают ложно позитивные и ложно отрицательные результаты при проверке образцов мокроты детей.
Оказалось, что производители всех восьми изученных тестовых систем существенно завышают точность своих разработок. При диагностике детей с явной формой COVID-19 тестовые полоски корректно выявили лишь 72% случаев заражения коронавирусом, а при проверке малолетних пациентов с бессимптомной формой инфекции этот показатель стал еще ниже – 56%.
Эти показатели, как отмечают Фудзита-Ровердер и ее коллеги, заметно ниже минимальных требований ВОЗ, которые налагаются на тестовые системы для поисков следов SARS-CoV-2 в образцах биожидкостей пациентов. Это не позволяет использовать тестовые полоски для диагностики COVID-19 у детей и говорит о необходимости расширения масштабов ПЦР-тестирования, подытожили ученые.